生物藥是指綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。與化學藥相比,生物藥具有更高功效及安全性,且副作用及毒性較小。

  中國生物藥市場處于發展初期,具有強勁的增長潛力,增速領先于醫藥市場整體情況。根據弗若斯特沙利文報告,2019年,中國生物藥市場規模達3,172億元。隨著可支付能力提高、患者群體增長以及醫保覆蓋范圍擴大,預計至2020年中國生物藥市場規模將進一步擴大至3,870億元。隨著醫藥研發投入增加,預計2021年生物藥市場將會達到4,644億元。

  行業存在的問題

  1.結構性問題明顯,行業集中度較低

  與國際醫藥市場相比,我國醫藥企業數量眾多,但企業規模通常較小,產業集中度低,多為同質化產品競爭,難以適應各類患者的不同臨床用藥需求。在我國真正具備國際競爭力的創新型藥企較少,研發能力、生產技術及配套設施先進程度仍有待提高。

  2.生物藥研發難度更大,研發失敗風險更高

  與通過化學合成方式的化學藥相比,生物藥的研發相較于化學藥更為復雜,研發周期更長、資金投入更大,藥物研發失敗風險更高。

  3.藥企面臨藥物成本上升及藥品降價的雙重壓力

  為滿足GMP要求與保證藥品的高質量,國內生物藥企業通常選用進口設備及高端原材料,生產成本呈現不斷上漲的趨勢。同時,在我國新一輪醫療體制改革中,藥品整體的價格水平不斷下降,眾多藥企經營壓力日益增加。因此,藥企一方面面臨藥物成本增加的壓力,另一方面也面臨藥品降價的壓力。

  行業的發展前景

  隨著醫療設施技術不斷的更新和完善、人們對醫療保健的進一步關心,目前中國生物醫藥行業的發展趨勢如下:

  1.醫療衛生總支出將不斷提升

  根據國家衛健委統計,中國醫療衛生支出總額由2014年的約35,000億元快速增長到2018年的約58,000億元,期間復合年增長率約13.2%,2018年至2021年預期的復合年增長率約10.0%。

  2.增長、老齡化使得藥品需求不斷增加

  隨著我國人口數量的自然增長、人口老齡化以及居民衛生保健意識的不斷增強,我國醫藥制造行業持續快速發展。根據國家統計局數據,2018年末,我國共有13.95億人口,人口自然增長率為3.81‰,60周歲及以上人口2.49億人,占總人口的17.9%,人口的自然增長將帶來藥品市場的持續新增需求。

  3.產業政策帶來了的機遇

  2016年12月,國務院印發了《“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃》,要求“十三五”期間,要在分級診療、現代醫院管理、全民醫保、藥品供應保障、綜合監管等五項制度建設上取得新突破,同時統籌推進相關領域改革。這些舉措將會進一步擴大藥品需求市場規模,同時也為研發能力較為突出、質量控制較為有效的醫藥制造企業提供了快速發展的契機。